百济神州凯洛斯获批：治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者

来源：中国处方药, 2021, 19(09): 3.

<正>百济神州近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准凯洛斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)联合地塞米松用于治疗:既往至少接受过2种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。Kyprolis的附条件批准,是基于一项在中国开展的3期试验(CTR20160857)的结果。该试验在123例R/R MM患者中开展,评估了Kyprolis联合地塞米松的有效性和安全性。结果显示,在既往接受过多线治疗(中位数:4线)的中国患者中,Kyprolis的有效性与其它全球性研究中观察到的大体一致。