HPLC法分析奈必洛尔中间体及其3种非对映异构体

作者：朱新安; 李楠; 小红; 丁始安; 杜乐^*

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(05): 698-702.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.05.017

• 奈必洛尔
• 中间体
• 非对映异构体
• 高效液相色谱

建立了HPLC法分析奈必洛尔中间体的3种非对映异构体。采用HypersilTM ODS C18柱,以甲醇和水为流动相,梯度洗脱,检测波长为243 nm。结果显示,该色谱条件下,奈必洛尔中间体(R)-1-[(R)-6-氟色满-2-基]-2-[(R)-对甲苯基-甲基-亚磺酰基]乙醇及其3种非对映异构体杂质[(SRR)-、(RSR)-和(SSR)-构型]可有效分离。该中间体及其3种非对映异构体均在0.2～10 μg/ml内线性关系良好,3种非对映异构体杂质的检测限分别为10.11、10.22、10.22 ng/ml,定量限分别为30.33、30.64、30.64 ng/ml。加样回收率为95.6%～102.2%,RSD(n=9)为1.33%～1.74%。本法专属性较好,准确度较高,可为奈必洛尔的不对称全合成过程控制提供参考。

• 单位
  中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所; 成都大学