2021年国家风湿病数据中心自身抗体室间比对项目回报数据的分析

作者：白伊娜; 邓垂文; 宋宁; 秦晋丽; 李梦涛; 曾小峰; 胡朝军^*

来源：中华预防医学杂志, 2022, 56(12).

• 自身抗体
• 质量控制
• 自身免疫病

通过分析2021年国家风湿病数据中心(CRDC)自身抗体室间比对活动中全国各地回报的检测数据, 评价国内不同实验室间自身抗体相关检测项目的一致性。采用回顾性研究, 收集自2021年自愿报名参加CRDC上半年(从5月15日至7月10日)和下半年(从8月15日至11月19日)自身抗体室间比对活动的实验室回报结果。首先, 定性分析不同实验室回报结果的一致性;其次, 对预期结果为"阳性"比对样本且以量值形式回报的结果, 按照S/CO比值分析不同实验室回报结果的阳性等级;最后, 分析三个主要厂家按量值形式回报结果的平均值和变异系数。结果显示, 自愿参加CRDC自身抗体室间比对活动上半年和下半年的实验室数量分别为303和332家。除抗β2糖蛋白Ⅰ型抗体IgM(aβ2-GPI)项目之外, 其余项目不同实验室的定性结果一致性均大于96%。抗环瓜氨酸化多肽抗体(anti-CCP)和抗线粒体2型抗体(AMA-M2)等按量值形式回报结果的反应强度一致性良好(>90%)。使用化学发光免疫试验开展自身抗体检测的实验室占比已经超过50%。不同生产厂家按量值形式回报结果的变异系数差异较大(P<0.01), 波动范围在0～238%之间。综上, 国内不同实验室自身抗体检测定性结果具有较高的一致性, 但按量值形式回报结果的阳性等级以及不同生产厂家以量值形式回报结果的变异系数仍存在较大差异。

• 单位
  北京协和医院; 中国医学科学院北京协和医学院