气相色谱-质谱同时测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑含量

作者：杨柳; 周雅轩; 张囡; 王雪^*

来源：儿科药学杂志, 2023, 29(11): 32-35.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2023.011.010

• 复方薄荷脑滴鼻液
• 薄荷脑
• 樟脑
• 气相色谱-质谱

目的:建立院内制剂复方薄荷脑滴鼻液质量评价中含量测定的方法。方法:采用气相色谱-质谱(GC-MS)测定薄荷脑和樟脑含量。GC-MS条件:色谱柱Agilent DB-5MS(30 m×250μm×0.25μm),流速1 mL/min,分流比10∶1,进样口温度300℃,程序升温(90℃保持5 min,以1℃/min升至100℃,保持5 min,以10℃/min升至220℃,保持2 min);质谱离子源:电子轰击(EI)源,温度230℃,四级杆温度150℃,电子能量70 e V,质荷比(m/z)30～800。结果:薄荷脑和樟脑分别在50.20～803.20μg/mL(r=0.999 6)和50.10～801.60μg/mL(r=0.999 4)浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率101.5%和101.1%,精密度、稳定性、重复性实验结果相对标准偏差(RSD)均<2%。结论:初步建立了复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量测定方法,通过GC-MS建立的质量标准准确、重复性好,可用于复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量测定和质量控制。

• 单位
  天津医科大学; 天津市儿童医院