曲安奈德新霉素贴膏中硫酸新霉素含量测定方法的建立

作者：王小亮; 张秉华; 马泉荔; 赵浦中; 衷红梅; 席志芳; 杜亚俊

来源：中国抗生素杂志, 2018, 43(11): 1403-1406.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.006431

• 曲安奈德新霉素贴膏
• 硫酸新霉素
• 高效液相
• 蒸发光检测

目的建立HPLC法测定曲安奈德新霉素贴膏中新霉素含量测定的方法。方法首先,通过正己烷溶解膏剂,水萃取的方法提取贴膏剂中的硫酸新霉素,然后建立HPLC法测定其含量,色谱条件为:Apolllo C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相:0.1mol/L三氟醋酸溶液-乙腈(80:20,V/V),流速:0.5mL/min,进样量:20μL,柱温为30℃;蒸发光散射检测器:漂移管温度:80℃,载气流速:2.0L/min,增益为1。结果硫酸新霉素在1.0～5.0μg范围内,峰面积与样品浓度呈良好的log-log线性关系,线性方程为:Y=1.87X+7.12(r=0.999),定量限为:0.260μg,平均回收率为88.99%,重复性RSD为1.9%。结论所建立的方法简便、准确且快速,可用于曲安奈德新霉素贴膏中硫酸新霉素含量测定。

• 单位
  陕西省食品药品监督检验研究院