HPLC法检查盐酸托莫西汀左旋异构体的有关物质

作者：陈杰; 李展

来源：中国药房, 2014, 25(45): 4299-4301.

• 盐酸托莫西汀
• 左旋异构体
• HPLC
• 蒸发光散射检测器
• 有关物质
• 分离
• 检查

目的 :建立盐酸托莫西汀左旋异构体有关物质的检查方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为CHIRALPAK~ OT(+),流动相为甲醇-异丙醇-三乙胺(960∶40∶0.5),检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为90℃,气流速度为2.5 L/min。结果:各杂质峰与主成分峰分离度良好,已知杂质D-ATM、3-ATM、4-ATM与盐酸托莫西汀峰的相对保留时间分别约为0.65、1.26、1.50,前三者检测限分别为0.002 2、0.004 1、0.003 9μg;3批样品中检出D-ATM,未检出3-ATM和4-ATM。结论:建立了盐酸托莫西汀中包括旋光异构体及同分异构体在内的有关物质的检查方法,且方法操作简便、专属性好。

• 单位
  河南省食品药品检验所