摘要
目的评价中药汤剂联合FOLFOX化疗方案治疗Ⅲ~Ⅳ期胃癌的疗效和安全性。方法通过计算机检索各数据库建库至2021年4月1日公开发表的关于中药汤剂联合FOLFOX方案化疗治疗Ⅲ~Ⅳ期胃癌的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。数据库包括:中国知网(China national knowledge infrastructure,CNKI)、维普(VIP)、万方、中国生物医学文献服务系统(China biology medicine,CBM),PubMed、Embase、The Cochrane Library;对纳入的RCT进行筛选、提取数据和偏倚风险评价,再应用RevMan 5.3进行Meta分析。结果最终纳入23篇RCT,共1 339例患者。Meta分析结果显示,与单纯化疗比较,中药联合化疗的有效率[OR=1.67,95%CI(1.24,2.26),P=0.000 8]与KPS改善率更佳[OR=4.75,95%CI(2.87,7.86),P<0.000 01];中医临床症状得到改善[OR=3.99,95%CI(2.74,5.80),P<0.000 01];消化道反应发生率[OR=0.32,95%CI(0.24,0.42),P<0.000 01],白细胞减少发生率[OR=0.52,95%CI(0.36,0.74),P=0.000 3],神经毒性发生率[OR=0.48,95%CI(0.31,0.75),P=0.001]均降低;此外,中药联合化疗后的CD3+[WMD=11.68,95%CI(8.77,14.58),P<0.000 01]与CD4+[WMD=6.35,95%CI(3.71,8.98),P<0.000 01]得到提升;CD4+/CD8+[WMD=0.35,95%CI(0.15,0.56),P=0.000 5]比例提高;而CD8+[WMD=0.99,95%CI(-1.69,3.67),P=0.47]在两组之间无统计学意义。结论相较于单纯化疗,中药汤剂联合FOLFOX方案化疗治疗Ⅲ~Ⅳ期胃癌的疗效和安全性更好。
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单位湖北省中医院; 湖北中医药大学