摘要

目的:研究替格瑞洛片中相关杂质的毒理性质和质量。方法:通过毒理分析软件对该系列杂质进行评价,并按药品标准检验分析其含量。结果:经软件分析预测,部分杂质具有特定毒性,各杂质的含量均符合规定。结论:替格瑞洛部分杂质预测有特定毒性,有必要进行相关毒理学实验研究,为科学的制定各杂质的限度、统一和完善替格瑞洛片的质量标准提供依据。

  • 单位
    贵州省食品药品检验所