壮药清毒伸筋颗粒安全性评价

作者：赵湘培; 施显怡; 李燕婧; 李凤珍^*; 孙宗喜^*

来源：中国医院药学杂志, 2023, 43(14): 1560-1567.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2023.14.06

• 壮药
• 清毒伸筋颗粒
• 单次给药毒性
• 重复给药毒性

目的:通过单次给药和重复给药毒性试验，对壮药清毒伸筋颗粒进行安全性评价。方法:40只小鼠随机分为清毒伸筋颗粒组和空白对照组，每组20只，清毒伸筋颗粒给药剂量为75.3 g·kg-1,空白对照组给予等体积蒸馏水，详细观察动物体征至给药后14 d,剖检肉眼大体观察各脏器形态。120只大鼠随机分为清毒伸筋颗粒9,18,36 g·kg-1剂量组和空白对照组，每组30只，连续灌胃给药3个月，分别于给药3个月和停药后1个月时，取部分大鼠进行血液学指标、血液生化指标及病理组织学检查。结果:75.3 g·kg-1清毒伸筋颗粒单日灌胃组给药后14 d小鼠仍未见明显毒性反应。清毒伸筋颗粒9,18,36 g·kg-1剂量连续灌胃给药3个月，大鼠体质量、血液学指标、血液生化学指标及组织病理学未见明显毒性反应。结论:清毒伸筋颗粒小鼠单次给药最大给药量为75.3 g·kg-1(相当于每千克178.4 g生药),大鼠重复给药3个月最大无毒反应剂量大于36 g·kg-1(相当于每千克85 g生药)。

• 单位
  广西中医药研究院; 广西中医药大学