摘要

目的 提高非那雄胺有关物质中系统适用性试验的分离度。方法 通过QC小组活动的形式,经过现状调查、目标设定、原因分析、要因确认、制定对策、对策实施、巩固措施等步骤。结果 非那雄胺峰与杂质Ⅰ峰分离度由1.58提高至1.86。结论 所用方法简便、准确,为以后运用QC小组改进检验方法提供借鉴。

  • 单位
    上海现代制药股份有限公司