基于大样本流感病毒裂解疫苗上市后安全性监测分析

作者：邓鹏; 李琼; 钱小爱; 郭雪; 陈海平; 刘小琴; 石煊雯; 姜葳; 叶建君; 占发先; 杨北方^*; 罗林云^*

来源：公共卫生与预防医学, 2020, 31(03): 33-35.

• 流感病毒裂解疫苗
• 上市后
• 安全性
• 监测

目的评价国产三价流感病毒裂解疫苗上市后接种的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)信息管理系统,收集2015年10～12月湖北省6月龄及以上健康人群接种流感病毒裂解疫苗的不良反应发生情况,采用描述性流行病学方法分析。结果湖北省2015年10～12月期间接种长春生物制品研究所有限责任公司流感病毒裂解疫苗227920剂次,累计报告AEFI17例,常见一般不良反应主要是发热、红肿、烦躁不安、疼痛和瘙痒;系统中被动观察和报告AEFI异常反应病例共4例,报告发生率为1.76/10万剂,其中3例为过敏性皮疹,1例为视神经炎。结论湖北省使用的国产三价流感病毒裂解疫苗具有较好的安全性,适宜无接种禁忌人群的普遍接种。

• 单位
  长春生物制品研究所; 湖北省疾病预防控制中心