那格列奈片的质量评价研究

作者：孙建绪; 高永良

来源：科学技术与工程, 2004, (01): 21-23.

• 那格列奈片
• 质量评价
• 稳定性 Nateglinide tablets quality evaluation stability

对研制的那格列奈片进行质量评价与研究。观察高温、高湿度及光照条件下处方中主药的含量变化 ,判断处方的筛选结果及工艺的可行性。所制那格列奈片呈类白色 ,硬度、崩解度、溶出度合格 ,含量准确、均匀 ,片重差异小 ,质量可靠 ,各项指标均符合要求 ,三批样品结果表明其具有良好的稳定性。研制的那格列奈片质量可靠、工艺具有生产可行性 ,制订的质量标准可有效控制那格列奈片的质量

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所