HPLC法测定药用辅料苯扎氯铵的含量及不同级别样品质量评价

作者：石蓉; 郑金凤^*; 刘雁鸣; 粟贵; 蒋贇; 刘杨

来源：海峡药学, 2022, 34(09): 66-69.

• 苯扎氯铵
• 含量测定
• 化学滴定法
• 高效液相法

目的 建立高效液相法测定药用辅料苯扎氯铵的含量，并对不同级别样品质量进行评价，为苯扎氯铵质量标准提高提供依据。方法 采用Inertsil CN-3色谱柱(4.6×250 mm, 5μm),以0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(醋酸调节pH值至5.0)-乙腈(60∶40)为流动相，流速为2.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,进样体积为20μL,柱温为35℃。结果 苯扎氯铵各组分分离完全，线性关系良好(r均大于0.9990),精密度、重复性及回收率实验结果均符合含量测定要求，n-C12、n-C14、n-C16的加标回收率在98.3%～100.67%范围内；药用辅料级别样品含量均值明显高于化工试剂样品，样品含量数据相对更加集中。结论 该方法操作简便、准确可靠，可用于药用辅料苯扎氯铵的含量测定；苯扎氯铵药用辅料级样品的质量控制明显好于化工级样品。