外周T细胞淋巴瘤治疗药获FDA孤儿药认定

来源：中国处方药, 2018, 16(01): 3.

<正>近日,Rhizen制药公司宣布,美国食品药物管理局(FDA)已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenagisib(RP6530)用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)孤儿药地位。FDA孤儿药认定是美国授予用于治疗罕见疾病的药物或生物制品,并为孤儿药提供了一些激励措施,例如7年营销专营权、临床开发费用的税收抵免、申请(申报)费用的豁免,以及开发过程获得美国FDA孤儿产品开发办公