摘要
目的 评价泊洛沙姆407液体敷料的生物安全性。方法 依据医疗器械生物学评价标准中的方法,对泊洛沙姆407液体敷料进行细胞毒性、皮肤刺激性和迟发型超敏反应实验,评价泊洛沙姆407液体敷料生物俺全性。结果 4个梯度浓度的泊洛沙姆407液体敷料,MTT法细胞毒性试验细胞存活率82%~93%。皮肤刺激试验原发性刺激指数(PⅡ)都为0,迟发型超敏反应试验反应等级均为0级。结论 泊洛沙姆407液体敷料具有良好的生物相容性,能满足医疗器械生物安全性要求。
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单位福建卫生职业技术学院; 福建中医药大学