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摘要
目的:采集药品洁净区中的环境微生物进行鉴定分析,并形成有利于质量管理的环境微生物信息库,从根本上降低污染风险,避免环境菌株影响检品的检验结果,以保障药品检验的准确性。方法:参照医药工业洁净区中沉降菌及浮游菌的采集方法对药品检验洁净区中的环境微生物进行采集,应用全自动微生物检测系统进行鉴定分析。结果:采集共131株环境微生物样本中,检出微生物63株。结论:对药品检验洁净区中实行环境微生物监测,可以更清晰的了解洁净区的污染情况,便于确定警戒限与纠偏限,建立环境微生物信息库,选择有效的消毒剂。
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单位东莞市食品药品检验所
