摘要
目的建立测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷建合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 mL,用水稀释至1 000 mL)-乙腈(80∶20)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为262 nm。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在0.008 4150.841 5 g/L(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为100.19%(n=9),RSD为0.55%。结论所用方法测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏的含量准确,有效,快速,简便,可用于该制剂的质量控制。
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单位河源市食品药品检验所; 广东医科大学