摘要
目的前瞻性Ⅱ期临床研究分析大分割放疗联合替莫唑胺(TMZ)治疗大体积脑转移瘤的疗效及安全性。方法 2010—2015年共33例患者纳入研究,疗前、后中位KPS分别为70、80分,原发灶主要为NSCLC(58%)。脑转移瘤直径≥3 cm或体积≥6 cm3,放疗剂量52 Gy分13次或52.5Gy分15次,同步TMZ 75 mg/m2/d,辅助TMZ 6周期(150 mg/m2,第1—5天,28天为1周期)。治疗中复查MRI,如瘤体积缩小≥20%则缩野。疗后23个月复查MRI评估疗效。结果总治疗病灶及大体积病灶数分别为95个及38个,>10 cm3 24例(63%),中位GTV 15.3 cm3(5.7142.8 cm3)。22例(67%)实现疗中缩野,中位GTV缩小率为44%(21%88%)。中位总剂量为59.5 Gy,同步和辅助TMZ完成率分别为100%和21%。全组客观反应率为97%,1年LC、颅内PFS、OS分别为97%、70%、62%,中位生存期15.3个月。主要不良反应为1—2级恶心、呕吐,1例出现3级肝功能损伤。结论大分割放疗联合TMZ治疗大体积脑转移瘤安全有效,50%以上患者可实现疗中缩野,缩短治疗时间,减少损伤。临床试验注册ClinicalTrials.gov,注册号:NCT02654106。
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单位中国医学科学院肿瘤医院; 北京协和医学院