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摘要
目的:提高药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:调取本院2017年5月—2018年4月在研项目的试验用药品管理检查结果,对查出的问题进行归纳及分析,查找原因,并就如何规范试验用药品的管理提出对策和建议。结果:查出不合格项23项,共计117个。通过对各环节问题的归纳分析,找到试验用药品管理不规范的原因主要集中在软硬件建设、药物管理人员、培训与沟通三个方面。提出建立中心药房、配备专职药物管理人员、加强培训与沟通的改善对策。结论:中心化管理有利于规范试验用药品的管理,从而提高试验用药品管理水平,保证药物临床试验过程真实规范、结果科学可靠。
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单位天津医科大学第二医院
