新型静脉铁剂的安全性：一项系统评价再评价

作者：高伟祺; 徐娜; 宋再伟; 姜丹; 门鹏; 赵荣生^*

来源：临床药物治疗杂志, 2022, 20(12): 7-12.

• 新型静脉铁剂
• 缺铁性贫血
• 安全性
• 系统评价再评价

目的 基于系统评价的方法学和证据质量，对新型静脉铁剂临床应用安全性进行再评价，为其临床合理应用提供循证依据。方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library及中文数据库（包括中国学术期刊网络出版总库、万方数据库、中国生物医学文献数据库）中静脉铁剂安全性系统评价，检索时限均为建库至2022年9月。采用AMSTAR 2评价纳入系统评价的方法学质量，对结局指标进行描述性分析与总结。结果本研究最终共纳入6篇系统评价与meta分析。AMSTAR 2评价结果表明，2篇为方法学高质量、3篇低质量，1篇网状meta分析不适用该评价工具。妊娠期患者中，羧基麦芽糖铁不良事件发生率显著低于使用蔗糖铁（RR=0.53,95%CI:0.35～0.80,I2=0%,P=0.003）；慢性肾病患者中，纳米氧化铁治疗相关不良事件发生率低于传统补铁制剂（Hedge’s g=-0.242,95%CI:-0.521～0.037,Z=-1.699,P=0.089），但差异无统计学意义。在缺铁性贫血患者中，与右旋糖酐铁（RR=6.60,95%CI:1.91～220.00）、异麦芽糖酐铁（RR=7.90,95%CI:2.1～28.0）、蔗糖铁（RR=9.40,95%CI:2.3～33.0）以及纳米氧化铁（RR=24.0,95%CI:2.5～220.0）相比，羧基麦芽糖铁低磷血症发生率显著增加；与羧基麦芽糖铁（RR=0.59,95%CI:0.39～0.90）和蔗糖铁（RR=1.12,95%CI:0.90～1.40）相比，异麦芽糖酐铁发生心血管不良事件风险显著降低。结论 总体来看，新型静脉铁剂在总体不良事件、心血管不良事件、消化道反应等方面可能优于传统铁制剂。新型静脉铁剂中，异麦芽糖酐铁具有心血管不良事件风险较低，而羧基麦芽糖铁低磷血症风险较高。

• 单位
  河北大学; 北京大学第三医院; 山西医科大学第三医院; 河北省精神卫生中心