摘要

目的系统评价奥马珠单抗治疗难治性哮喘的疗效与安全性。方法通过检索PubMed、Cochrane、CBM、CNKI以及万方数据库,纳入奥马珠单抗治疗难治性哮喘的随机双盲对照试验,研究对象为难治性哮喘患者。使用Revman 5.0.24软件对数据进行Meta分析,评价奥马珠单抗的疗效及安全性。结果本研究共纳入12项临床对照试验(n=4987)。与安慰剂组相比,奥马珠单抗组在激素量恒定期(RR=0.64,95%CI 0.53~0.78,P<0.000 01)及激素减量期(RR=0.57,95%CI 0.48~0.68,P<0.000 01)均可减少哮喘急性发作风险。在激素减量期,奥马珠单抗组完全停用激素的人数(RR=1.8,95%CI 1.42~2.28,P<0.000 01)及激素减量>50%的人数(RR=1.35,95%CI 1.26~1.46,P<0.000 01)均较安慰剂组为多。奥马珠单抗使用安全,除注射部位不良反应(RR=1.45,95%CI 1.05,2.02,P=0.003)外,总的不良反应(RR=0.99,95%CI 0.96,1.02,P=0.63)及严重不良反应(RR=0.82,95%CI 0.64,1.04,P=0.11)并未增加。结论对于难治性哮喘,在常规治疗的基础上加用奥马珠单抗治疗,可提高疗效,且安全性高。