目的建立定性、定量测定黄连上清丸中可能掺入的化工染料金胺O的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-DAD)法、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法,对黄连上清丸样品进行定性、定量分析。结果经检测,9批市售品中有1批检出金胺O,其含量为13μg/g。结论所建立的检测方法,经方法学验证,可满足定性定量检测的要求。