探究及分析高标准药企质量管理的相关问题,以为药企质量管理的提升提供参考依据。探究显示,新版药品生产质量管理规范认知的低下、工艺技术及设备的落后、工作人员综合素质的低下、生产过程欠缺严谨性及药企资源管理问题等是常见的质量管理问题,根据上述问题进行针对性的解决措施,严把各个环节的质量的同时,提升工作人员的素质能力,并引进先进技术及设备,达到新版药品生产质量管理规范的各方面要求,全面提升药企质量管理效果。