批型18F正电子药物微流体合成器控制系统的研发及应用

作者：张建平; 王明伟; 章英剑; 张勇平

来源：中华核医学与分子影像杂志, 2018, 38(05): 345-350.

• 氟放射性同位素
• 化学技术,合成
• 芯片实验室装置
• 脱氧葡萄糖

目的研发批型18F正电子药物微流体合成器自动化控制系统,并合成18F-脱氧葡萄糖(FDG)。方法微流体合成器的微管道部分利用丝印技术和聚二甲基硅氧烷(PDMS)材料制作,微反应瓶使用定制的具有加热和冷却功能的玻璃瓶制成。利用可编程逻辑控制器、微气阀、温度传感器、恒压气源、稳压电源及负压泵实现对合成器数字量部分和模拟量部分的控制,人机交互界面基于Kingview软件设计。通过编写合成18F-FDG的程序并自动化多次合成18F-FDG来测试系统的稳定性及可靠性,测定合成的18F-FDG的标记率、放化纯、氨基聚醚(K2.2.2)含量、乙腈残余量、产品性状、pH值,并对产品进行无菌检查和细菌内毒素检查。结果制成的18F批型微流体合成器大小为10 cm×10 cm×15 cm,其控制系统大小类似于台式机机箱,单次合成18F-FDG使用的前体量为2.5 mg。控制系统人机交互界面能够让用户自主编程,利用该控制系统合成的18F-FDG放化纯大于95%,第1步18F标记反应的标记率为(92.4±1.4)%。18F-FDG产率为(35.6±5.6)%(时间校正),乙腈含量为(12.8±2.6)μg/g,K2.2.2含量均低于50μg/g,无菌检查和细菌内毒素检查结果均为阴性,产品性状为澄明液体,pH值为6.2±0.4。结论成功制备了批型18F正电子药物微流体合成器,并进行了18F-FDG的合成。该合成器具有集成度高、体积小、标记前体用量少、易编程等优点。

• 单位
  复旦大学; 复旦大学附属肿瘤医院