复方脑肽节苷脂注射液治疗急性缺血性脑卒中388例回顾性研究

作者：刘莹; 于生元; 顾平; 贾延劼; 姜新; 胡风云; 张祥建^*

来源：中国合理用药探索, 2021, 18(08): 61-66.

DOI：10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.014

• 复方脑肽节苷脂注射液
• 缺血性脑卒中
• 倾向性评分
• 脑卒中量表
• 神经保护药物

目的:评价复方脑肽节苷脂注射液治疗急性缺血性脑卒中(ischemic stroke,IS)的安全性和有效性。方法:选择2017年11月～2018年11月河北医科大学附属第二医院等6家医院收治的急性IS患者388例为研究对象,在常规治疗的基础上,根据合并用药不同分为试验组(复方脑肽节苷脂注射液+常规治疗)191例、对照组(其他神经节苷脂类药物+常规治疗)100例、空白组(常规治疗)97例。观察治疗前后各组美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分及改良Rankin量表(mRS)评估结果,根据NIHSS评分改变情况评估疗效。将试验涉及的其他药物作为疗效判定的混杂因素,采用倾向性评分法对其进行控制,并对试验结果进一步分析。结果:治疗后,试验组、对照组和空白组显效率依次为72.77%、40.00%和12.37%,总有效率依次为78.53%、63.00%和24.74%,具有统计学差异(P均<0.05);各组治疗后NIHSS评分相较基线降低的程度从高到低排序依次为试验组、对照组和空白组,具有统计学差异(P<0.05);治疗后各组间Rankin量表结果分布情况无统计学差异(P> 0.05)。经倾向指数评分后,试验组和对照组最终各获得100例匹配病例,试验组和空白组最终各获得97例匹配病例,试验组和对照组总有效率和显效率分别为80%vs63%(P<0.05),72%vs40%(P<0.05);NIHSS评分相对于基线的变化,试验组降低-3(-12,-1),对照组降低-1(-3,0),具有统计学差异(P<0.05);倾向指数评分后,试验组和空白组总有效率和显效率分别为81.44%vs24.74%(P<0.05),76.29%vs12.37%(P<0.05);NIHSS评分相对于基线的变化,试验组降低-3(-7,-1),空白组降低0(-1,0),具有统计学差异(P<0.05)。三组不良事件发生率无统计学差异(P> 0.05),未观察到严重不良事件。结论:复方脑肽节苷脂注射液治疗急性IS安全有效。

• 单位
  中国人民解放军总医院; 郑州大学第一附属医院; 河北医科大学第二医院; 辽宁省人民医院; 河北医科大学第一医院; 山西省人民医院