中医药治疗乳腺癌随机对照试验结局指标分析

作者：何朝凯; 刘春香; 王辉^*; 张俊华^*

来源：天津中医药, 2021, 38(10): 1299-1304.

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2021.10.16

• 中医药
• 乳腺癌
• 结局指标
• 核心指标集
• 随机对照试验

[目的]分析近5年发表的中医药治疗乳腺癌随机对照试验的结局指标,为乳腺癌临床试验的核心指标集构建奠定基础。[方法]检索Cochrane Library、Pubmed、Embase、Web of Science、SinoMed、万方数据和中国知网(CNKI)数据库,收集中医药干预乳腺癌的随机对照试验(RCT)。检索时间为2014年1月—2019年10月。由两名研究者严格根据纳入排除标准独立进行文献筛选、资料提取,如有分歧,经第3方讨论决定。[结果]共纳入112篇RCT,包含9 430位患者,共涉及61个结局指标。单个研究采用的指标数为1～7个,平均为3个。指标使用频次排前15位的依次为:临床疗效、不良反应、生活质量、肿瘤标志物、生存情况、免疫功能指标、安全性评价、复发转移情况、中医证候积分、中医证候疗效、中医症状积分、血管生成指标、体力状况、骨髓抑制、睡眠质量。指标存在问题主要包括:终点指标过少、缺乏对指标长期效应的测量、指标组合过于随意、指标测量时间与方法差异性大、指标表达不规范,缺少经济学指标等。[结论]中医药治疗乳腺癌RCT在指标选择、指标测量和表达等方面存在差异大、不规范等问题,需要开展乳腺癌核心指标集研究,以提高相关临床研究的价值。

• 单位
  天津中医药大学; 中国医学科学院北京协和医院