摘要
目的筛选新型抗银屑病药物Y316的最适剂型及处方。方法通过评价3种Y316外用制剂的质量,筛选最适剂型,考察相关质量检查指标及稳定性,筛选最佳处方。结果 Y316乳膏剂优于其凝胶剂和软膏剂药物的溶解性、药效更适宜涂敷患处,为最适剂型。采用丙二醇、白凡士林、十八醇、十六醇、轻质石蜡、SDS、依地酸二钠、羟苯乙酯、单双硬脂酸甘油酯(130∶160∶30∶30∶100∶5∶0.5∶1∶20)制成的乳膏剂基质,质地细腻,黏稠度适宜,在离心试验和耐寒耐热试验中,外观和涂布性均无明显变化,性质稳定。结论最优处方是以丙二醇、白凡士林、轻质石蜡、单双硬脂酸甘油酯等辅料为基质制得的Y316乳膏剂,所用工艺简单、合理,乳膏剂的性质稳定,适用于该类药物的开发与利用。
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单位广西梧州制药(集团)股份有限公司; 四川大学