龙胆药材中龙胆苦苷、马钱酸含量测定与其外观性状的相关性及质量等级标准研究

作者：刘战; 侯晓琳; 宿莹; 吴晓燕; 孙金; 姜雨昕; 翁丽丽^*

来源：中国药房, 2019, 30(16): 2237-2242.

• 龙胆
• 龙胆苦苷
• 马钱酸
• 高效液相色谱法
• 外观性状
• 相关性
• 聚类分析
• 质量等级标准

目的:建立同时测定龙胆药材中龙胆苦苷、马钱酸含量的方法,并考察其含量与外观性状的相关性及进行质量等级划分。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Ascentis Express C18,流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.4 mL/min,柱温为30℃,检测波长为240 nm,进样量为1μL。以药材长度、须根数及根直径为指标,考察龙胆药材的外观性状特征;采用SPSS 21.0软件分析药材中龙胆苦苷、马钱酸含量与其外观性状的相关性;采用SPSS 21.0软件进行k-均值聚类分析,并建立龙胆药材的质量等级划分标准。结果:龙胆苦苷、马钱酸检测质量浓度线性范围分别为0.5～3.0 mg/mL(r=0.999 9)、0.05～0.50 mg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.295、0.289μg/mL,检测限分别为0.082、0.081μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为97.56%～102.23%(RSD=1.56%,n=6)、97.58%～102.67%(RSD=1.86%,n=6)。相关性分析结果显示,药材中龙胆苦苷、马钱酸含量与其长度、须根数、根直径均呈正相关,且对含量的影响程度大小依次为须根数>长度>根直径。聚类分析结果显示,54批龙胆药材可分聚为2类,S4～S6、S13、S17～S23、S25、S28、S31～S34聚为一类;S1～S3、S7～S12、S14～S16、S24、S26、S27、S29、S30、S35～S54聚为一类。质量等级划分结果显示,54批龙胆药材可分为2个等级,其结果与聚类分析结果一致。结论:所建含量测定方法操作简便,稳定性较好,可用于同时测定龙胆药材中龙胆苦苷、马钱酸的含量;龙胆药材须根数越多、长度越长、根直径越粗,马钱酸和龙胆苦苷的含量越高,药材质量越好。

• 单位
  长春中医药大学