重组C因子法用于维生素B6注射液细菌内毒素检测的研究

作者：洪颖; 翁鹭娜; 盖雅婷; 林丽花

来源：中国医药导刊, 2023, 25(10): 1008-1013.

• 维生素B6注射液
• 细菌内毒素
• 重组C因子法
• 干扰试验

目的:探讨重组C因子法用于维生素B6注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法:分别使用凝胶法和重组C因子法对维生素B6注射液中细菌内毒素的检测进行方法学研究。结果:凝胶法干扰试验结果显示，不同厂家生产的维生素B6注射液，以及使用不同厂家的鲎试剂，干扰试验结果差异较大。重组C因子法用于维生素B6注射液细菌内毒素检测的结果显示，样品稀释50～400倍时，回收率均符合规定。结论:使用凝胶法对维生素B6注射液中的细菌内毒素进行检测可能存在较大干扰；经过方法学研究，重组C因子法可以用于维生素B6注射液中细菌内毒素的检测。