日本汉方制剂的品种情况及管理模式分析

作者：孙昱^*

来源：中国临床药理学杂志, 2020, 36(08): 1041-1048.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.08.028

• 汉方药
• 医疗用汉方制剂
• 一般用汉方制剂
• 适应症分类
• 品种目录管理
• 古代经典名方

日本汉方制剂包含处方药和非处方药两种情况,本文对汉方制剂的生产、销售及获批情况进行了分析。汉方制剂申报非处方药有两个途径,一是适应症分类管理途径,二是品种目录管理途径,本文对这两个申报途径结合汉方制剂说明书进行了举例分析,为我国中药新药及古代经典名方审评审批提供参考。