HPLC法考察不同影响因素下雪诺同黄体酮阴道缓释凝胶的体外药物释放度

作者：宋歌; 梅兴国; 陈振雄^*

来源：湖北科技学院学报(医学版), 2023, 37(06): 470-474.

DOI：10.16751/j.cnki.2095-4646.2023.06.0470

• 黄体酮
• 黄体酮阴道缓释凝胶
• 体外释放度
• 影响因素分析

目的 考察Crinone?黄体酮阴道缓释凝胶(8%)于不同因素下的药物累计释放度，筛选出最佳因素和水平。方法 设计正交试验，采用药物释放度测定法-篮法，转速100r/min、水温(37±0.5)℃,于相同色谱条件下分析黄体酮阴道缓释凝胶于不同材质滤膜、不同孔径滤膜、不同释放介质3种因素下的药物累计释放率。结果 滤膜材质对凝胶中药物的释放速率有明显影响，极差值(R)=74.88;滤膜孔径和释放介质对其影响较小，R分别为8.43和8.78;影响因素主次顺序为因子A(滤膜材质)>因子C(释放介质)>因子B(滤膜孔径);采用尼龙膜较聚碳酸酯膜更易发生反渗现象。结论 采用孔径为0.05μm的聚碳酸酯膜作为滤膜以及0.5%十二烷基硫酸钠磷酸盐缓冲液(pH值4.0)作为释放介质时，药物释放效果最佳。

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所; 咸宁市第一人民医院; 湖北科技学院