基于标准汤剂的海金沙草配方颗粒质量标准研究

作者：魏家保; 唐双燕^*; 赵伟志; 黄凯伟; 蔡素琴; 张辉; 谭沛

来源：广东药学院学报, 2023, 39(06): 44-53.

DOI：10.16809/j.cnki.2096-3653.2023082101

• 海金沙草
• 标准汤剂
• 配方颗粒
• 咖啡酸
• 特征图谱
• TLC

目的 基于标准汤剂建立海金沙草配方颗粒的质量标准。方法 采用HPLC法测定饮片、标准汤剂和配方颗粒中咖啡酸的质量分数，计算转移率。建立标准汤剂和配方颗粒HPLC特征图谱分析方法及TLC鉴别方法。结果通过对18批海金沙草质量分数进行测定，标准汤剂咖啡酸的质量分数为0.22～1.11 mg/g，转移率为48.7%～92.8%,3批配方颗粒咖啡酸的质量分数分别为0.65、0.64、0.61 mg/g，转移率分别为86.5%、85.1%、81.1%;18批标准汤剂HPLC特征图谱中有11个共有峰，指认了原儿茶酸、咖啡酸、4-香豆酸、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、蒙花苷6种成分，特征图谱相似度大于0.90，聚为3类，3种主成分统计的累积方差贡献率达93.86%,3批配方颗粒HPLC特征图谱中有11个共有峰，相似度分别为0.974、0.988、0.989;TLC信息丰富，斑点清晰，分离度良好。结论 所建立的方法合理可靠，可全面评价海金沙草配方颗粒质量，为其质量控制提供参考。

• 单位
  华润三九医药股份有限公司