生理药代动力学建模在药剂学中的应用

作者：刘宏锐; 陈芳^*; 相小强; 全应军; 金莎莎

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(04): 383-391.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.04.002

• 生理药代动力学
• 建模
• 药物研究
• 药剂学

生理药代动力学(physiologically based pharmacokinetics,PBPK)模型是药物研究的一种重要数学建模方法。它可以利用临床前数据预测药物在人体内的药代动力学行为,也可以探索年龄、种族或疾病状态等各种生理参数对人体药代动力学的影响,指导给药剂量和用药方案,以及评估药物-药物相互作用。近十几年来,PBPK建模在学术界和医药界迅速发展,已被广泛运用于药物研发的各个阶段。本文简要介绍了PBPK建模的基本概念与方法 ,从药物处方前研究、剂型开发、食物效应、群体药代动力学及仿制药的生物等效性等方面讨论了其在药物制剂研发中的应用及前景。

• 单位
  复旦大学附属浦东医院; 中国医药工业研究总院; 药物制剂国家工程研究中心