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摘要
采用高效液相色谱法对达托霉素粗品进行纯化，对反相硅胶种类、洗脱剂浓度、洗脱速度、上样量进行优选，并对关键杂质进行质量控制。结果表明，以反相硅胶UniSil C18 Ultra装柱、以10%乙醇为洗脱剂、洗脱速度为16～18 mL·min-1、上样量为10～12 mg·mL-1,在此条件下，达托霉素精粉的HPLC含量超过99.0%,收率超过70.0%。该方法分离制备效率高，有机溶剂用量少，纯化精粉中的有关物质均满足质量要求，具有产业化应用前景。
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单位华北制药华胜有限公司; 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
