摘要

目的 比较阿利西尤单抗和依洛尤单抗用于治疗高脂血症的临床综合价值,以期为临床合理用药提供参考。方法 根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,围绕技术评价与政策评价两条主线,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展科学规范的定性定量相结合的数据整合分析与综合研判,通过文献回顾性分析、专家访谈,以此来确定各维度评价指标。结果 在安全性方面,依洛尤单抗除在注射部位反应发生率更低外,其他安全性指标两药品差异均无统计学意义。在有效性方面,阿利西尤单抗在全因死亡方面显著低于依洛尤单抗,其余有效性指标两者差异均无统计学意义。在经济性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗经济性相当。在创新性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗基本一致。在适宜性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗均提升了患者的依从性,但阿利西尤单抗的药动学结果更好。在可及性方面,阿利西尤单抗与依洛尤单抗在中国的价格均为国际最低价,两种药品的配备率大致相同,可负担性方面也相当。通过德尔菲法结果显示,依洛尤单抗总得分为7.88分,阿利西尤单抗总得分为8.11分。结论 阿利西尤单抗与依洛尤单抗在各维度表现相近,综合评价,阿利西尤单抗略优于依洛尤单抗。