同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析

作者：朱达; 谭武辉; 李炳松; 李浩浩; 张程

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(19): 17-27.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.19.006

• 临床评价
• 常见问题

通过同品种医疗器械临床使用数据进行分析评价是《医疗器械临床评价技术指导原则》中的三种临床评价路径之一,该评价路径要求繁琐内容较多,很多申请人在采用此评价路径时出现不少问题,文章对这些常见问题进行浅要分析。

• 单位
  广州视景医疗软件有限公司; 广州承葛生物科技有限公司