HPV16/18二价疫苗预防宫颈癌前病变的Meta分析

作者：张英; 伏永红; 谢法红; 王竞^*

来源：解放军医学院学报, 2019, 40(10): 962-975.

• 人乳头状瘤病毒16/18
• 二价疫苗
• 宫颈癌前病变
• Meta分析

目的 评价人乳头状瘤病毒(human papillomaviruses,HPV)16/18二价疫苗在预防宫颈HPV16/18相关感染和癌前病变的作用,对预防接种人群提出合理化建议。方法 通过Web of science搜索引擎搜索MEDLINE、Web of Science核心合集、BIOSIS Previews等数据库,通过Endnote X9 Online Search搜索EBSCO数据库,通过Cochrane Library搜索Cochran Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)数据库。另外,通过www.clinicaltrials.gov临床试验平台获取相关文献和数据。搜索的英文主题词或关键词包括HPV16/18、bivalent vaccine、cervical neoplasm和clinical trial。采用Review manager 5.3评估HPV16/18二价疫苗接种的近期和远期疗效、可靠性、危险度和统计偏倚,并根据结果做预防接种管控分析。结果 总计纳入了2004-2017年19篇英文文献报告的10个临床随机研究结果,40 066例受试者进入Meta分析。在HPV阴性的健康女性受试者中,接种HPV16/18二价疫苗者与对照组相比HPV16/18相关宫颈偶发性感染(incident infection)、6个月和12个月的持续性感染(persistent infection,PI)相对风险(relative risk,RR)分别降低68% ～ 78%、82% ～ 94%和84% ～ 97%;HPV16/18相关宫颈不典型鳞状细胞-意义未明及以上(ASC-US+)、宫颈上皮内瘤变1级及以上(CIN1+)和2级及以上(CIN2+)的患病RR分别降低89% ～ 94%、87% ～ 91%和87% ～ 92%;任何HPV相关ASC-US+、CIN1+、CIN2+、CIN3+和原位癌(AIS)的患病RR,分别降低28% ～ 29%、50%、64% ～ 72%、86% ～ 93%和93%。在健康女性受试者中,不管入组时HPV DNA状态如何,与对照组相比,接种二价疫苗至少降低1次HPV16/18相关ASC-US+、CIN1+、CIN2+、CIN3+和AIS患病RR,分别为57%、50%、45%、34%和70%;任何HPV表型相关CIN1+、CIN2+、CIN3+和AIS的患病RR降低,分别为26% ～28%、28% ～ 33%、34% ～ 45%和77%。结论 二价疫苗对于基线时没有感染HPV的年轻女性宫颈偶发性和持续性感染以及宫颈癌前病变具有良好的保护作用。即使对于HPV暴露的不同风险人群,二价疫苗对于降低宫颈癌前病变和原位癌的患病风险也有一定的作用。

• 单位
  北京科技大学; 解放军总医院