HPLC-ELSD测定桔贝合剂中桔梗皂苷D含量

作者：洪挺; 章瑛; 周志强; 陈丹丹; 杨毅生^*

来源：药品评价, 2022, 19(07): 394-398.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.07.03

• 皂苷类
• 桔贝合剂
• 桔梗皂苷D
• 高效液相色谱-蒸发光散射检测器
• 含量测定

目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定桔贝合剂中桔梗皂苷D的含量。方法：采用Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,4μm)色谱柱，流动相为乙腈-水（25∶75），柱温为20℃，流速为1.0 mL/min。检测器（ELSD）参数：漂移管温度100℃；气体流速2.5 mL/min。结果：桔梗皂苷D在1.013 6～10.135 7μg之间进样量的对数与峰面积的对数呈良好线性关系（r=0.999 9）；平均加样回收率为96.6%(RSD=1.9%)。不同企业桔贝合剂中桔梗皂苷D含量差异较大，桔梗皂苷D所测含量最高值比最低值高11倍。结论：该方法可靠、准确、具有良好的重复性，为桔贝合剂的质量标准提升奠定一定基础。

• 单位
  江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院; 江西中医药大学