高剪切湿法制粒工艺参数对格列齐特颗粒性质的影响

作者：彭龙; 陶敏; 王琦; 周朝阳; 李志平; 梅兴国^*; 肖若蕾^*

来源：国际药学研究杂志, 2019, 46(02): 150-157.

DOI：10.13220/j.cnki.jipr.2019.02.011

• 格列齐特
• 高剪切湿法制粒
• 溶出度
• 粒径分布

目的考察高剪切湿法制粒工艺中,用水量(W/W)、制粒时间(min)以及搅拌速度(r/min)对格列齐特颗粒性质的影响,获得关键的工艺控制参数。方法采用不同的工艺参数(用水量、制粒时间、搅拌速度)制备颗粒后,检测颗粒的粒径及粒径分布、流动性、可压性、溶出度。结果颗粒溶出速率受用水量影响最大,其次为搅拌速度;颗粒的可压性和粒径随同水量增加而提高;制粒时间对颗粒性质影响不显著;而工艺参数的变化对颗粒流动性的影响最小。结论用水量对颗粒性质的影响最为显著,应当作为格列齐特片研发或生产中的首要控制工艺参数之一。

• 单位
  药物研究所; 湖北科技学院