MEKC法同时测定中药口服液体制剂中10种防腐剂和甜味剂含量

作者：许有诚; 赵庄^*; 李丹凤

来源：中国现代应用药学, 2023, 40(06): 798-802.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20210628

• 胶束电动毛细管色谱
• 中药口服液体制剂
• 防腐剂
• 甜味剂
• 苯甲酸钠
• 羟苯乙酯
• 含量测定

目的 建立胶束电动毛细管色谱法(micellar electrokinetic chromatography,MEKC)同时测定6种中药口服液体制剂中的10种添加剂。方法 以40%乙腈水溶液作为提取溶剂，经涡旋混匀、高速离心过滤后进行MEKC分析。采用未涂渍的标准熔融石英毛细管柱(75μm×68.5 cm，有效长度60 cm)作为分离通道，以50 mmol·L-1硼酸盐缓冲液(pH 8.4，含20 mmol·L–1十二烷基硫酸钠)为运行缓冲液，分离电压20 kV，柱温25℃，检测波长为200 nm。结果 10种待测物在相应的质量浓度范围内线性关系良好，相关系数(r)为0.996 9～0.999 7；检出限为0.05～0.15μg·mL–1，定量限为0.16～0.50μg·mL–1，平均回收率为84.3%～100.6%(RSD为1.1%～5.1%)。样品测定结果显示，30个中药口服液体制剂检出苯甲酸钠和羟苯乙酯，其余未检出。苯甲酸的检出率为100%，含量为0.09%～0.3%。羟苯乙酯的检出率为33%，含量为0.03%～0.05%。结论 该方法样品前处理简单，具有专属性好、准确、高效等优点，可用于中药口服液体制剂中10种添加剂成分的含量测定。

• 单位
  广西科技大学