摘要
目的 观察程序性细胞死亡因子1(PD-1)联合贝伐单抗双靶治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)临床疗效和不良反应。方法 选取2018-06-03-2023-03-31滨州市人民医院(23例)和滨州市中心医院(24例)收治的经病理学或细胞学确诊为驱动基因阴性(表皮生长因子受体、间变性淋巴瘤酶等野生型)晚期(Ⅳ期)非鳞NSCLC患者作为研究对象,均能耐受联合化疗。采用回顾性资料分析研究方法分为2组,贝伐单抗+化疗组(对照组)24例,具体方案:贝伐珠单抗注射液7.5 mg/kg, d1,静脉滴入1 h;培美曲塞500 mg/m2,d1,或吉西他滨850 mg/m2,d1,d8,或白蛋白紫杉醇260.0 mg/m2,d1,联合顺铂25 mg/m2,d1~d3,或卡铂[血药浓度-时间曲线下面积5 g/(L·min)],d1,静脉滴入。PD-1抑制剂+贝伐单抗+化疗组(观察组)23例,具体方案:卡瑞利珠单抗或信迪利单抗或替雷利珠单抗200 mg, d1,静脉滴入1 h,其他药物及剂量同对照组。以上2组均21 d为1个治疗周期。比较2组患者无进展生存期(PFS)、临床疗效及不良反应。结果 治疗2个周期后,观察组客观缓解率(ORR)为82.61%(19/23),对照组为37.50%(9/24),观察组效果优于对照组,差异有统计学意义,χ2=9.923,P=0.002;观察组疾病控制率(DCR)为95.65%(22/23),对照组为87.50%(21/24),差异无统计学意义,χ2=0.229,P=0.632。治疗期间,观察组Ⅰ~Ⅱ级不良反应发生率在免疫性肺炎(χ2=4.383,P=0.036)和甲状腺功能减退(χ2=4.157,P=0.041)方面高于对照组,差异有统计学意义;2组患者Ⅲ~Ⅳ级免疫性肺炎和甲状腺功能减退差异无统计学意义,均P>0.05;2组患者乏力、消化道反应、血小板下降、贫血、肝功能、高血压各方面不良反应发生率差异无统计学意义,均P>0.05。观察组中位PFS为10.84个月,对照组为8.01个月,差异有统计学意义,χ2=9.985,P=0.002。结论 PD-1抑制剂+贝伐单抗双靶联合化疗方案治疗晚期非鳞NSCLC安全有效,双靶联合化疗方案有趋向表明能提高晚期非鳞NSCLC患者治疗的ORR和DCR,一定程度延长PFS,且不增加化疗相关不良反应,患者耐受性良好。
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单位滨州市人民医院; 滨州市中心医院