苏贝止咳颗粒中挥发油的质量标准初步研究

作者：袁青青; 崔颖; 王浩; 田军; 刘永; 孙备; 吕凌

来源：安徽医药, 2017, 21(11): 1994-1998.

• 苏贝止咳颗粒
• 挥发油
• 气相色谱法
• 气相色谱-质谱联用

目的建立苏贝止咳颗粒中挥发油成分的质量标准。方法采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)对挥发油提取物的成分进行鉴定,共鉴定出10个色谱峰;采用气相色谱法(GC)测定制剂中挥发油的含量,其中α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯采用外标法进行测定。结果α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯线性范围分别为0.590 875.625 mg·L-1(r=1),0.778 124.90 mg·L-1(r=1),1.719 4220.08 mg·L-1(r=1),平均加样回收率分别为102.68%(RSD=4.82%)、108.09%(RSD=6.45%)和95.59%(RSD=5.43%)(n=9)。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强,增加了能反映制剂临床疗效的质量控制指标,为质量标准的完善提供依据。

• 单位
  安徽省食品药品检验研究院; 安徽中医药大学