摘要
目的分析浙江省金华市肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗的预防接种安全性。方法 2016年9月至2018年7月,选择金华市6~47月龄儿童作为研究对象,采用主动监测方式进行面访和电话随访,并记录接种疫苗0~30 d的不良反应发生情况。结果研究纳入6 084名儿童,共主动监测疫苗9 090剂次,主动监测发现共有59名儿童发生不良反应,发生率为649.06/10万剂,96.61%发生于0~3 d。不良反应以发热(72.88%)、腹泻(27.12%)和恶心呕吐(10.17%)等全身反应为主,转归良好。≥3级反应15例,均在观察期内痊愈。不同性别、年龄、接种时间和接种剂次间的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),不同疫苗种类间的不良反应发生率差异有统计学意义(P<0.05),≥3级不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。Logistic回归模型分析结果显示,疫苗种类是不良反应发生的影响因素。结论 EV71灭活疫苗0~30 d内不良反应发生率较低,发生率与疫苗种类有关。
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单位金华市疾病预防控制中心