利用荧光PCR-毛细管电泳法评价微卫星不稳定性检测国家参考品

作者：张文新; 黄传峰; 孙楠; 高飞; 于婷; 孙晶; 曲守方^*; 黄杰^*

来源：分子诊断与治疗杂志, 2020, 12(05): 565-574.

• 微卫星不稳定性
• 国家参考品
• 荧光PCR-毛细管电泳法

目的利用荧光PCR-毛细管电泳法评价微卫星不稳定性(MSI)检测国家参考品,验证国家参考品用于相关试剂盒性能评价及临床实验室质量评价的适用性。方法采用3家不同公司的微卫星不稳定性检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)对国家参考品进行阳性参考品符合率、阴性参考品符合率和检测限项目的检测。结果对国家参考品中的62例样本进行检测,其中阳性参考品的结果均为微卫星高度不稳定,阴性参考品的结果均为微卫星稳定,LOD1及LOD3的20%、10%检测限参考品均检出微卫星高度不稳定,但其5%检测限参考品有1家公司未检出相应的微卫星高度不稳定状态。LOD4、LOD5、LOD6及LOD7检测限参考品检测结果均为微卫星稳定或微卫星低度不稳定。结论微卫星不稳定性检测国家参考品,适用于荧光PCR-毛细管电泳法试剂盒的性能评价及临床实验室的质量评价。

• 单位
  中国食品药品检定研究院