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摘要
分散工艺会对吸入用布地奈德混悬液的稳定性能产生影响。本研究制备了分散时间不同(30、60、90、120 min)的布地奈德混悬液，通过多重光散射法考察分散时间对沉降稳定性的影响。结果显示，分散60 min的混悬液的整体、顶部和中部稳定性指数均较小，提示该样品稳定性良好。将各组混悬液样品于高温[(60±2)℃]放置0、5、10 d，加速条件[(40±2)℃、相对湿度(75±5)%]放置0、10、15、30 d。再分别采用激光粒度仪检测混悬液粒径及分布，采用新一代撞击器检测混悬液的空气动力学粒度分布。结果表明，初始时，不同分散时间所得的混悬液的粒度分布、空气动力学粒度分布均无明显差异；各组混悬液在高温试验期间均出现随放置时间增加而粒径增大的趋势，但分散60 min的混悬液组相对于30、90和120 min组体积中值直径(VMD)增长小，且均有显著性差异(P<0.05)，显示出较高的热力学稳定性。
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