手足口病是一种由多种肠道病毒感染引起,好发于5岁以下儿童和婴幼儿的传染性疾病,具有自限性,但少数患儿可出现严重的并发症甚至死亡。近些年来,手足口病在亚太地区暴发流行,给流行地区带来巨大的社会、经济负担,是该地区面临的一个重大公共卫生问题。目前,我国自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗已于2015年12月后相继获批准上市,现将肠道病毒71型灭活疫苗临床试验的相关研究进行综述。