Pranoprofen胶囊治疗造血干细胞移植术后慢性移植物抗宿主病引起中重度干眼症临床研究

作者：邵毅; 余瑶; 裴重刚; 童桂芳; 周琼; 贺鹏; 高桂平; 涂萍

来源：中国实用眼科杂志, 2013, (05): 536-541.

• Pranoprofen胶囊
• 干眼
• 治疗
• cGVHD
• HSCT

目的研究Pranoprofen胶囊治疗造血干细胞移植(hematopoietic stem cell transplantation,HSCT)术后慢性移植物抗宿主病(chronic graft versus host disease,cGVHD)引起的中重度干眼症的临床效果。方法前瞻性对照研究。对2007年3月至2012年7月在南昌大学第一附属医院眼科就诊的16例(32只眼)HSCT术后cGVHD引起的中重度干眼症患者按不平衡指数随机分为两组:Pranoprofen胶囊A组(8例16只眼)和维生素C胶囊B组(8例16只眼)。两组均加用羟糖甘滴眼液+氟美瞳眼液滴眼治疗;分别在治疗前和治疗后3、7、28d各时间点检测并评定患者干眼主观症状、OSDI、泪膜四项,治疗前后及两组间均进行方差分析和样本均数或中位数差值分析。结果治疗前,两组患者各症状、检测指标之间差异无统计学意义[F=0.92(视疲劳)、0.98(干涩感)、1.12(异物感)、1.62(烧灼感)、0.86(畏光)、0.46(疼痛)、1.06(眼红)、0.868(视力)、0.924(OSDI)、0.532(BUT)、0.619(泪河高度)、0.584(SIT)、0.882(FL),均为P>0.05]。治疗28d后,Pranoprofen胶囊A组的均数差值[1.24(干涩感)、1.82(异物感)、1.32(烧灼感)、1.53(疼痛)、1.54(眼红)],均较治疗前明显改善[13.2(干涩感)、15.6(异物感)、20.4(烧灼感)、19.6(疼痛)、11.2(眼红),均为P<0.05];视力、OSDI及FL较治疗前均有不同程度改善(FA_(视见)=9.65,F_(AOSDI)=12.26,F_(AFL)=10.86;P均<0.05)。安慰剂组治疗28d后的均数差值[0.62(视疲劳)、0.48(干涩感)、0.62(异物感)、0.48(烧灼感)、0.92(畏光)、0.49(眼红)],均较治疗前无明显改善,[2.58(视疲劳)、1.58(干涩感)、1.62(异物感)、2.32(烧灼感)、3.32(畏光)、2.64(眼红),均为P>0.05],OSDI及泪膜四项较治疗前也未见明显好转(F_(BOSDI)=2.98,F_(BBUT)=1.06)均有统计学意义[(F_(OSDI)=18.245,F_(FL)=-12.138,P均<0.05)]。结论 Pranoprofen胶囊可明显减轻HSCT术后cGVHD引起的中重度干眼症患者的部分症状和体征,具有一定的临床应用价值。

• 单位
  南昌大学第一附属医院; 南昌第三医院; 南方医科大学