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摘要
目的探索制备四叶参多糖保健颗粒剂的最佳制备工艺并对四叶参多糖保健颗粒剂的抗疲劳作用进行药效学评价。方法提取泰山四叶参多糖,设计正交实验,通过成型率等考察辅料种类、物料比、润湿用乙醇的浓度等因素,优化制粒处方,探索最佳的泰山四叶参多糖保健颗粒剂制粒条件,并通过《中国药典》检测颗粒剂是否符合质量标准。进一步观察了泰山四叶参多糖保健颗粒剂对小鼠负重游泳的影响,以评价泰山四叶参多糖保健颗粒剂抗疲劳的保健作用。结果正交实验得出最佳辅料及物料比例为:可溶性淀粉作为辅料,物料比为1∶3,润湿剂用80%的乙醇。该工艺制得的颗粒剂符合药典所规定的质量标准。小鼠负重游泳实验结果表明,泰山四叶参多糖颗粒剂(400 mg/kg)可提高小鼠的抗疲劳能力,与相同药量的泰山四叶参多糖提取物相比,二者之间无明显差异。结论通过正交实验优化出颗粒剂的最佳处方条件符合《中国药典》的质量标准。泰山四叶参颗粒剂的抗疲劳效果与泰山四叶参多糖提取物的抗疲劳效果无明显差异。
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