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摘要
目的通过正交试验优化黄芩粉的灭菌工艺条件。方法以微生物(细菌、霉菌)数量和黄芩苷的量为评价指标,选取加热温度、加热时间、药粉厚度为考察因素,利用L9(34)正交试验确定了黄芩粉的灭菌工艺。结果黄芩粉最佳灭菌工艺条件:加热温度为100℃,加热时间为10 h,药粉厚度为2 cm。结论此工艺条件经工艺验证试验和大生产验证,灭菌后黄芩粉的微生物指标可达到《中国药典》2010年版要求,重复性好,且灭菌前后黄芩苷的量无显著差异。
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目的通过正交试验优化黄芩粉的灭菌工艺条件。方法以微生物(细菌、霉菌)数量和黄芩苷的量为评价指标,选取加热温度、加热时间、药粉厚度为考察因素,利用L9(34)正交试验确定了黄芩粉的灭菌工艺。结果黄芩粉最佳灭菌工艺条件:加热温度为100℃,加热时间为10 h,药粉厚度为2 cm。结论此工艺条件经工艺验证试验和大生产验证,灭菌后黄芩粉的微生物指标可达到《中国药典》2010年版要求,重复性好,且灭菌前后黄芩苷的量无显著差异。
