四磨汤口服液治疗儿童功能性便秘随机双盲多中心临床试验

作者：李新民; 杜永刚; 潘树强; 洪丽军; 全惜春; 李学明

来源：中医药导报, 2020, 26(13): 88-91.

DOI：10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2020.13.021

• 儿童功能性便秘
• 四磨汤口服液
• 小儿消食颗粒
• 随机对照试验
• 双盲法

目的:评价四磨汤口服液治疗儿童功能性便秘(乳食内滞证)的疗效及安全性。方法:144例患儿随机分为试验组(四磨汤口服液+小儿消食颗粒模拟剂)和对照组(小儿消食颗粒+四磨汤口服液模拟剂),疗程2周。结果:(1)疾病综合疗效:总有效率FAS(PPS):试验组为75.00%(74.29%),对照组为55.56%(55.56%),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候疗效:临床痊愈率FAS(PPS):试验组为38.89%(39.05%),对照组为22.22%(22.22%),试验组临床痊愈率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)单项症状疗效:不思乳食(FAS)组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验期间,两组均未报道不良反应。结论:四磨汤口服液治疗儿童功能性便秘(乳食内滞证)疗效确切、安全性好。

• 单位
  牡丹江市中医医院; 邯郸市中医院; 钦州市妇幼保健院; 天津中医药大学第一附属医院